Victoza: Antidiabétique ou médicament pour maigrir ?

De nombreux sites et blogs  exposaient jusqu’à hier  les effets positifs éventuels d’un nouveau médicament « Victoza » sur la perte de poids sous un intitulé pouvant induire en erreur « Victoza plus fort qu’Alli ? » (1) et cela sans aucun recul au regard du fait que :

VICTOZA est pourtant sans conteste réservé aux diabétiques de type 2, cela est confirmé par le site de Agence Européenne du Médicament   ICI :

Cette notice est claire et nous apprend page 23 que « VICTOZA ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans »

Pourtant de nombreux sites en rapport avec la santé avaient repris l’information de façon plus ou moins épuré  (en omettant de dire que sitôt le traitement arrêté le risque de reprendre tout le poids perdu est fort probable par exemple). Le danger d’adresser ce type d’information sans bémol au public, particulièrement à un public adolescent dont on connaît la fragilité et la problématique particulière liée à l’apparence physique, est réel.  Ces sites ont depuis et ce de façon généralisée modifié leurs articles et leurs titres qui étaient pour le moins accrocheurs…

« La molécule du VICTOZA, le liraglutide, permettrait de réduire le poids des personnes obèses ne souffrant pas de diabète, de façon plus efficace que l’orlistat, celle utilisée dans la pilule contre l’obésité Alli, selon une enquête publiée dans le magazine britannique The Lancet. »

Cet article repris à l’infini déclare: « Cette découverte est le fruit d’une étude réalisée par un professeur en nutrition de l’université de Copenhague, Arne Astrup, également conseiller du laboratoire danois Novo Nordisk qui commercialise le VICTOZA. » ce qui démontre un conflit d’intérêts qu’il déclare entre les fonctions de ce professionnel en tant que chercheur et son travail pour le laboratoire danois Novo Nordisk.

L’article poursuit :
« L’étude a été menée sur 564 volontaires européens (135 hommes et 429 femmes) divisés en trois groupes : un recevant le liraglutide (4 dosages différents), un autre l’orlistat, médicament anti-obésité commercialisé sous le nom XENICAL ou ALLI, et le troisième un placebo (sans produit actif). »

L’étude menée sur 564 personnes, ce qui est fort peu, démontre les pertes de poids, comparées à d’autres médicaments et met en lumière que 30 % soit environ 169 personnes de ce nombre ont perdu du poids en ne prenant qu’un placebo. Ce qui pourrait ouvrir des portes à la recherche vers les raisons psychologiques qui ont fait maigrir certaines personnes car elles croyaient être soutenues par un médicament. Certes la réduction de poids a été plus faible que pour celles qui ont pris les différents médicaments.

L’article en Anglais du Lancet ICI
Reste à comparer les chiffres avancés par cette étude : « Cinq mois plus tard, le groupe ayant pris le liraglutide avait perdu en moyenne entre 4,8 et 7,2 kilos (en fonction du dosage administré), le groupe sous ORLISTAT 4,1 kilos et le groupe placebo 2,8 kilos. 70% des personnes chez qui le dosage le plus élevé de liraglutide avait été administré ont perdu plus de 5% de leur poids, contre 44% des personnes ayant pris l’ORLISTAT et 30% de celles n’ayant pris aucun produit actif. »

Dans le document officiel de l’Agence Européenne du Médicament (lien) page 2 concernant la posologie et le mode d’administration de VICTOZA on apprend qu’ « Une dose quotidienne supérieure à 1,8 mg n’est pas recommandée. » Alors que l’étude fait référence à une dose injectée aux expérimentateurs volontaires de 3 mg/jour…selon le site du Lancet ICI« Le troisième groupe avait reçu du VICTOZA à raison de 1·2 mg, 1·8 mg, 2·4 mg, ou 3·0 mg et que plus de  75% des patients de ce groupe (qui prenaient 3 mg de liraglutide par jour) avaient perdu plus de 5% du poids corporel. Il s’agissait du groupe qui avait réussi à maigrir le plus (les patients de ce groupe qui avaient maigri perdaient en moyenne 6,4 kilogrammes). »

Voyons voir de plus près, ce que ça signifie, trois groupes on peut penser que ces trois groupes ont été également répartis soit 188 personnes concernées par groupe. On suppose que le groupe ayant reçu les 4 dosages différents de liraglutide ont été séparées en 4 groupes égaux soit 47 personnes :

Résultats : Au bout de cinq mois, dans le groupe ayant pris le VICTOZA à sa dose la plus élevée soit 32 personnes ont perdu en moyenne entre 5 et 7 kg , 82 personnes prenant un autre médicament l’ORLISTAT ont perdu 4 kg et 56 personnes ont perdu plus 2,8 Kg de leurs poids sans l’aide d’aucun médicament en croyant en recevoir un…

L’article repris partout se termine par « De manière générale, le liraglutide a été plutôt bien toléré. Toutes les personnes observées pour cette étude avaient démarré un régime hypo-calorique et un programme quotidien d’activité physique dans les 15 jours précédant l’essai »

Comment savoir alors ce qui revient au régime et à l’activité physique et ce qui revient au médicament?

Sur certains sites rares, les seuls inconvénients énoncés sont « .. si vous voulez maigrir avec le médicament VICTOZA : ce médicament antidiabétique doit être injecté tous les jours puisque autrement il se décomposerait dans l’intestin, VICTOZA coûte cher (550 euros pour 6 mois de traitement).

et on trouve parfois aussi « Les experts jugent que des études plus approfondies sont nécessaires pour établir les avantages puis les effets secondaires et autres risques du médicament Victoza pour la santé, sur le long terme »

Lla FDA organisme d’accréditation des médicaments américaine n’a pas encore donné son autorisation pour le VICTOZA à 6 votes contre sur12 experts car « Des préoccupations concernant la toxicologie chez l’animal notamment l’apparition de tumeurs de la thyroïde chez le rat ont fait penchés la moitié des 12 experts vers une opinion négative. Le vote a été de 6 opinions favorables contre 6 en défaveur du Liraglutide. La FDA sera seule habilité à prendre une décision définitive. Le Docteur Mary Parks responsable du département d’endocrinologie de la FDA a souligné la complexité du débat entre les experts. Une partie du panel d’experts favorable au liraglutide a souligné les avantages du produit notamment la perte de poids et sa prise à une fois par jour. Séparément le panel a voté à 8 contre 5 en faveur du produit estimant que NovoNordisk avait apporté la preuve de la bonne tolérance du produit sur le plan cardiovasculaire. Novo Nordisk a déclaré vouloir travailler avec la FDA pour répondre aux préoccupations du panel d’experts. Le Docteur Kenneth Burman, chairman du panel d’experts s’est cependant montré confiant ajoutant avoir besoin de données pré cliniques complémentaires. » Communiqué des laboratoires NovoNordisk & Wall Street Journal

On peut se demander comment cela peut arriver ?

Si les résultats de l’étude n’avaient pas été diffusés par le laboratoire, les sites internet ne les auraient pas repris. Un laboratoire pharmaceutique sort un médicament pour une indication précise ici il s’agit d’un antidiabétique de type 2 et pour lequel il obtient ou non une autorisation de mise sur le marché (la FDA hésite encore mais l’Agence Européenne du Médicament l’a autorisé), un médecin du même laboratoire publie via une revue médicale une étude mettant en exergue d’ autres indications thérapeutiques que celles pour lesquels l’AMM a été donné,   et la propagation du communiqué de presse sur les sites fait le reste. Nous ne doutons pas de l’éthique des médecins ni qu’ils respecteront le code de déontologie mais nous savons combien il est difficile pour eux de prendre le temps de se faire une opinion lorsqu’ils reçoivent, entre deux patients, un visiteur médical qui leur explique les bienfaits de tel ou tel médicament.  Les istes internet ont une responsabilité dans la diffusion de ce type d’informations mais nous patients avons nous aussi une responsabilité : celle d’exercer notre jugement sur ce qu’on nous dit et de tenter de nous faire notre propre opinion.

Sources:  http://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736%2809%2961375-1/fulltext
http://www.emea.europa.eu/humandocs/PDFs/EPAR/victoza/H-1026-PI-fr.pdf